国家食品药品监督管理局


关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知

食药监办[2010]142号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）和《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》（国食药监办〔2010〕237号）已对基本药物实施全品种电子监管工作进行了全面部署。为推动该项工作的深入开展，解决当前实施过程中存在的有关问题，现就有关事宜补充通知如下：

　　一、加强中标的基本药物进口品种的电子监管
　　凡中标的基本药物进口品种，应按照国食药监办〔2010〕194号、国食药监办〔2010〕237号文件要求，积极做好相关品种的入网、赋码工作。在国内分包装的中标的基本药物进口品种，分包装生产企业应于2011年3月31日前在最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码；在原产地包装的中标的基本药物进口品种，相关企业应于2011年3月31日前在大包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，2011年12月31日前在最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。上述企业应按照国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。
　　进口生产企业培训由国家局统一组织。进口生产企业2010年数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由所在省（区、市）局负责统一支付。企业如需增加数字证书，由企业自行承担费用。企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。

　　二、规范部分最小包装印（贴）药品电子监管码的管理
　　按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监办〔2008〕153号）附件中“药品电子监管码印刷规范”要求，对于产品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况，无法在产品最小包装上加印（贴）统一标识药品电子监管码的品种，可在最小包装的上一级包装上加印（贴）统一标识的电子监管码。具体品种由药品生产企业向企业所在地的省局提出申请，由省局负责审查，并在系统中确认。
　　在原产地包装的中标的基本药物进口品种，如属于前款所规定的情形，由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构向所在地的省局提出申请，由省局负责审查，并在系统中确认。

　　三、做好药品电子监管生产企业系统集成改造的指导工作
　　药品电子监管中，生产企业系统集成对保障基本药物全品种电子监管工作的顺利完成具有重要作用，请各省局引导辖区内企业，根据实际情况，综合考虑企业自身的规模、财力和企业资源计划（ERP）系统现状，设计好技术改造方案，因地制宜、实事求是地自由选择合适并可信赖的系统集成商；敦促药品生产企业做好生产线改造和与国家局系统平台的联调测试工作，确保基本药物全品种电子监管工作的按期完成。

　　四、加强各省增补的基本药物品种等的药品电子监管
　　各省增补基本药物品种入网由各省局自行管理，企业向中国药品电子监管网申请电子监管码。
　　鼓励未中标基本药物生产企业自愿加入中国药品电子监管网。凡自愿加入中国药品电子监管网的未中标基本药物生产企业，由各省局自行管理，企业向中国药品电子监管网申请电子监管码。
　　对加入药品电子监管网的品种，经营批发企业均应对该产品进行核注核销，以确保网络的正常运行和数据的完整、可靠。

　　五、进一步加大培训和技术指导工作力度
　　各省局信息管理部门要切实承担起对辖区内的生产、经营批发企业以及药品监督管理部门工作人员的药品电子监管培训工作，充分发挥信息管理部门的技术优势，协调并做好所在地的电子监管技术服务工作。

　　请各省局进一步加大推进基本药物全品种电子监管的工作力度，尽快将上述要求通知本辖区内有关药品生产、经营批发企业，并按要求做好相关工作，工作中如有任何问题和建议，请及时向国家局报告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十二月二十二日


国家文物局


关于印发《文物拍卖企业资质年审管理办法》的通知

文物博函〔2011〕2号


各省、自治区、直辖市文物局（文化厅）：
　　《文物拍卖企业资质年审管理办法》已经2010年12月16日国家文物局第16次局务会议审议通过，现予发布，请遵照执行。
　　
　　特此通知。

　　附件：
　　　　1、文物拍卖企业资质年审管理办法
http://www.sach.gov.cn/tabid/314/InfoID/27416/Default.aspx
文物拍卖企业资质年审管理办法


　　第一条 为规范文物拍卖企业资质年审工作，根据《中华人民共和国文物保护法》、《中华人民共和国拍卖法》和国家文物局《文物拍卖管理暂行规定》等法律法规，制定本办法。
　　第二条 本办法所称文物拍卖企业资质年审，系指国务院文物行政部门和省级文物行政部门对取得文物拍卖资质的拍卖企业文物拍卖活动和专业人员从业等情况进行定期检查审核的监督管理制度。
　　年审结果作为是否许可文物拍卖企业继续从事文物拍卖活动的依据。
　　第三条 年审工作每两年开展一次，凡取得文物拍卖资质的拍卖企业均须参加。
　　第四条 国务院文物行政部门负责管理全国文物拍卖企业资质年审工作。
　　省级文物行政部门负责本辖区内文物拍卖企业资质年审的初审工作。
　　第五条 文物拍卖企业须于审核年度的6月30日前向所在地省级文物行政部门报送年审材料，内容包括：
　　（一）《文物拍卖企业资质年审申报表》（见附件）；
　　（二）上两年度文物拍卖经营情况报告；
　　（三）《文物拍卖许可证》（副本原件，如许可证有效期届满须交回正本原件）；
　　（四）上一年度工商行政管理部门年检合格的《企业法人营业执照》及商务行政管理部门年检合格的《拍卖经营许可证》（均为副本复印件，并加盖企业公章）；
　　（五）上两年度文物拍卖图录及拍卖记录（纸质和电子文本各一份）；
　　（六）上两年度省级文物行政部门审核历次文物拍卖活动的核准文件（复印件）；
　　（七）企业聘用的文物拍卖专业人员的资格证书及双方签订的劳动合同，或聘用的文博高级职称人员的身份证、职称证、退休证及双方签订的聘用协议（均为复印件）。
　　企业聘用文博高级职称人员的年龄不得超过70周岁。如企业新聘用符合条件的文博高级职称人员，还须提供人员所在地省级文物行政部门出具的该人员非国家、省、市级文物鉴定委员会委员，以及非文物拍卖标的审核、文物商店销售和文物进出境审核人员的证明文件。
　　第六条 省级文物行政部门应于7月31日前完成文物拍卖企业资质年审的初审工作，根据文物拍卖企业证照、经营和人员从业等情况提出初审意见，连同企业报送材料一并报国务院文物行政部门。
　　第七条 国务院文物行政部门应于9月30日前完成文物拍卖企业资质年审的复核工作，并向社会公布年审结果。
　　第八条 国务院和省级文物行政部门在年审工作中发现需要进一步核实情况的，可要求文物拍卖企业补报材料或进行相关调查。
　　第九条 年审结果合格的文物拍卖企业，由国务院文物行政部门在其《文物拍卖许可证》副本上加盖年审合格章后发还。
　　第十条 文物拍卖企业无故未按期提交年审材料，由国务院文物行政部门撤销其文物拍卖资质。
　　第十一条 有下列情形之一的文物拍卖企业，由国务院文物行政部门责令其限期整改或暂停其文物拍卖资质：
　　（一）一个自然年度内未独立举办一场文物拍卖会的；
　　（二）因故未按要求报送年审材料的；
　　（三）擅自拍卖国家禁止经营文物的；
　　（四）从事文物购销经营活动的；
　　（五）文物拍卖活动未经省级文物行政部门事前核准的；
　　（六）未对文物拍卖活动进行规范记录并向国务院文物行政部门办理备案手续的；
　　（七）文物拍卖专业人员或文博高级职称人员聘用不符合相关要求的；
　　（八）超出《文物拍卖许可证》核定的经营范围征集文物拍卖标的的；
　　（九）超出《文物拍卖许可证》核定的经营范围从事文物拍卖活动的；
　　（十）涂改、出租、出借或转让《文物拍卖许可证》的；
　　（十一）其他违规行为，尚未达到撤销文物拍卖资质处罚程度的。
　　第十二条 有下列情形之一的文物拍卖企业，由国务院文物行政部门撤销其文物拍卖资质：
　　（一）擅自拍卖国家禁止经营的文物，产生严重不良社会影响或构成犯罪的；
　　（二）有违法违规行为，拒不接受调查处理，或不按期整改，情节严重的；
　　（三）企业股权变更后，成为外资企业、中外合资企业、中外合作企业的；
　　（四）提交虚假材料或者采取其他欺诈手段隐瞒重要事实取得《文物拍卖许可证》的；
　　（五）《企业法人营业执照》被工商行政管理部门吊销或《拍卖经营许可证》被商务行政管理机关吊销的；
　　第十三条 被暂停文物拍卖资质的拍卖企业，可在暂停期终止后，申请恢复文物拍卖资质。
　　第十四条 被撤销文物拍卖资质的拍卖企业，由国务院文物行政部门收回《文物拍卖许可证》，企业须依法到工商行政管理部门办理变更登记或者注销登记，且三年内不得申请文物拍卖资质。
　　第十五条 本办法由国务院文物行政部门负责解释。
　　第十六条 本办法自发布之日起施行。


　　　　2、文物拍卖企业资质年审申报表
http://www.sach.gov.cn/Portals/0/download/zlxa110113.doc
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家文物局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年一月五日