农业部


兽用生物制品管理办法

（一九九六年五月二十八日农业部发布）

第一章 总则
第一条 为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》制定本办法。
第二条 凡在我国境内从事研究、生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人必须遵守本办法规定。
第三条 兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、单克隆抗体、微生态制剂等。其中疫（菌）苗、毒素、类毒素为预防用生物制品。
农业部根据需要可以增减预防用生物制品管理的品种。
第四条 农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县以上农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物制品的管理工作。县以上动物防疫机构负责组织辖区内预防用生物制品的订购和供应工作。

第二章 生产管理
第五条 新开办兽用生物制品生产企业（含省以上农业科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业，下同）必须先将所在地的省、自治区、直辖市农牧行政管理机关（以下简称省级农牧行政管理机关）提出的审查意见，报农业部审核同意后方可立项。
经批准的项目均按农业部颁布的《兽药生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ）规定设计和施工。企业建成后由农业部组织有关部门进行联合验收。验收合格的，由省级农牧行政管理机关核发《兽药生产许可证》。
第六条 现有兽用生物制品厂应按照ＧＭＰ要求进行技术改造。
第七条 农业科研、教学单位生产兽用生物制品必须遵守《生物制品生产车间管理办法》的规定，符合《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，经农业部批准后，由所在省级农牧行政管理机关发给《兽药生产许可证》；1996年底前验收达不到《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，按本办法第五条办理。
第八条 兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品必须取得产品批准文号。严禁生产无批准文号的兽用生物制品。
第九条 未经农业部批准，未取得生产生物制品的《兽药生产许可证》的单位和个人，不得从事兽用生物制品的生产。
第十条 兽用生物制品生产企业必须严格按兽用生物制品国家标准和农业部颁发的质量标准进行生产和检验。
第十一条 提倡和鼓励研究单位通过有偿转让、有偿服务或技术入股等多种形式与兽用生物制品生产企业联合生产兽用生物制品。
第十二条 用于紧急防疫的兽用生物制品，由农业部安排生产或组织进口。严禁任何部门或单位以“紧急防疫”等名义安排生产或组织进口兽用生物制品。

第三章 经营管理
第十三条 预防用生物制品由县以上动物防疫机构在辖区内组织供应，跨省订购由省级动物防疫机构负责。严禁地（市）、县动物防疫机构及乡镇畜牧兽医站跨省、跨地区订购。
第十四条 兽用生物制品生产企业生产的预防用生物制品必须直供省级动物防疫机构。
大型畜禽饲养场除向所在地动物防疫机构订购预防用生物制品外，也可直接向兽用生物制品生产企业订购本单位自用的预防用生物制品，但必须向当地县以上动物防疫机构申报备案。
第十五条 县以上动物防疫机构负责组织预防用生物制品逐级订购、分发和周转贮存。
第十六条 县以上动物防疫机构对预防用生物制品在购进及使用前必须核查制品的包装质量、生产单位、批准文号、产品生产批号、出厂日期、有效日期、产品出厂检验报告单、进货渠道等，并对产品进行质量检测，质量检测结果应有书面记录。
第十七条 县以上动物防疫机构应具备与供应品种相适应的冷藏条件。在组织供应预防用生物制品前必须取得《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》由省级农牧行政管理机关核发。
第十八条 经营非预防用生物制品的企业也应具备相应的冷藏条件。经营单位由省级农牧行政管理机关审批和核发《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》应注明经营范围和品种类别。

第四章 新生物制品管理
第十九条 兽用新生物制品的研究、中试及区域试验，必须严格遵守《兽用新生物制品管理办法》的规定。严禁未经试验所在省级农牧行政管理机关批准擅自用“中试产品”名义，进行区域试验。
第二十条 省级农牧行政管理机关批准区域试验时，必须注明试验范围和试验期限，并报农业部备案。区域试验由试验所在地县以上动物防疫机构负责监督实施。

第五章 进出口管理
第二十一条 进口兽用生物制品，必须是已在我国注册登记的产品，并按《进口兽药管理办法》的规定获得农业部发给的《进口兽药许可证》后，方可签定合同，严禁未经农业部批准擅自进口兽用生物制品。
第二十二条 进口兽用生物制品由省级动物防疫机构或省级农牧行政管理机关指定的一家单位统一组织；大型畜禽饲养场也可按规定的程序进口本场自用的兽用生物制品，但必须报省级动物防疫部门备案。
进口兽用生物制品必须按《进口兽药许可证》指定的口岸和数量进货，由接受报检的口岸兽药监察所核对数量并逐瓶粘贴专用标志。专用标志由中国兽药监察所统一制做、发放。
第二十三条 除省级动物防疫机构或省级农牧行政管理机关指定的一家单位外，国内任何单位、外企驻中国办事机构均不得从事进口兽用生物制品的经销活动。
第二十四条 出口兽用生物制品，生产企业必须提出申请，由中国兽药监察所得出意见，经农业部批准后，方可对外签订合同，出口产品。

第六章 使用管理
第二十五条 兽用生物制品的使用必须在兽医人员指导下进行。任何使用单位和个人不准使用、转让和出售失效、变质和过期生物制品。
第二十六条 严禁订购和使用无批准文号的兽用生物制品。
第二十七条 严禁推广未取得《新兽药证书》和批准文号的兽用新生物制品。
第二十八条 兽用生物制品在使用过程中出现产品质量及技术问题，用户应及时向县以上农牧行政管理机关和动物防疫机构报告。

第七章 质量管理
第二十九条 中国兽药监察所负责全国兽用生物制品质量监督工作。县以上兽药监察所负责本辖区的兽用生物制品生产、流通、使用中的质量监督工作。
第三十条 兽用生物制品生产企业应设立质量检验机构，配备必须的检验设备和技术人员，严格按照国家标准从事生产和检验，严禁出售不合格产品。
第三十一条 新开办的农业科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业生产的兽用生物制品，必须将每批产品的样品和质量检验结果报中国兽药监察所，待取得中国兽药监察所的允许销售通知后，方可按本办法第三章的规定销售。
每批产品的样品可以每15日集中寄送一次。
第三十二条 中国兽药监察所必须在接到质量检验报告7日内，按到样品二个月内签发允许销售通知、销毁通知或待检通知。
第三十三条 对非法生产、经营兽用生物制品的单位和个人，县以上农牧行政管理机关可依照《兽药管理条例》及其《兽药管理条例实施细则》的有关规定予以处罚。

第八章 附则
第三十四条 本办法由农业部负责解释。
第三十五条 本办法自1996年10月1日起实施。农业部1994年2月26日发布的《兽用生物制品管理规定》同时废止。凡我部及有关司（局、办）以前发文与本办法内容不一致的，以本办法为准。


福建省政府


福建省国有土地使用权出让和转让办法
福建省政府

1993年9月2日以省人民政府令第9号公布

第一章 总 则
第一条 为合理开发、利用、经营国有土地，加强土地资产管理，促进城镇建设和经济发展，根据《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》（以下简称《条例》），结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内国有土地使用权的出让和转让，必须遵守《条例》和本办法。
划拨土地使用权的转让、出租、抵押，按省人民政府的有关规定办理。
第三条 县级以上地方各级人民政府土地管理部门主管本辖区内国有土地使用权出让的具体事务。
房地产二级市场即土地使用权出让后的房地产开发经营和三级市场即投入使用后的房地产交易，由建设（房地产）行政管理部门主管。
土地使用权和地上建筑物、其他附着物所有权转移，应当依照规定办理过户登记。
土地使用权和地上建筑物、其他附着物所有权分割转让的，应当经市、县人民政府土地管理部门和房产管理部门批准，并依照规定办理过户登记。
土地管理部门依法对土地使用权出让、转让、出租、抵押、终止进行监督检查。
第四条 依照本办法取得土地使用权并按照出让合同规定的条件进行开发和建设，其使用权可以在使用年限内依法转让、出租、抵押或者用于其他经济活动。
第五条 转让、抵押土地使用权，其地上建筑物、其他附着物随之转让、抵押。

转让、抵押地上建筑物、其他附着物，其使用范围内的土地使用权随之转让、抵押。
第六条 土地使用权出让、转让、出租、抵押、终止及地上建筑物、其他附着物的转让、出租、抵押，当事人必须依照本办法规定，分别向市、县土地管理部门或房地产管理部门办理评估和权属变更登记手续。未按规定办理评估或权属变更登记手续的出让、转让、出租、抵押行为无效
。
第七条 土地使用权出让的地价评估工作，由地价评估机构负责。
省土地管理局根据土地分等、定级、评价成果，会同建设、财政等部门制订城镇国有土地基准地价，报省人民政府批准，并定期公布执行。
市县人民政府应根据当地土地使用权转让的市场价格、地块条件、土地级别、转让方式等制订基准地价，并定期公布。

第二章 土地使用权出让
第八条 出让国有土地使用权必须有计划、有步骤地进行。
每年度土地使用权出让计划由市、县土地管理部门会同计划、建设等部门制订，经同级人民政府审核，报省人民政府批准后下达执行。
除旧城改造和已开发的建设用地外，出让国有土地使用权的用地指标，应纳入年度用地计划。
第九条 土地使用权出让，由市、县土地管理部门会同城市规划、城建、房地产管理部门按下列职责分工，共同拟定方案，经市、县人民政府批准后，由土地管理部门负责实施：
（一）出让地块的位置、使用性质和必须遵守的城市规划设计要求，由城市规划行政主管部门确定；
（二）出让地块的市政公用设施配套建设要求，由城建主管部门确定；
（三）出让地块上建筑物、构筑物和其他设施的价格评估、拆迁安置，由房地产行政主管部门负责；
（四）出让地块的四至范围、年限等由土地管理部门确定；
（五）出让地块的地价和出让方式由土地管理部门会同建设、财政等部门确定。

出让方案经政府批准后，任何单位和个人不得擅自更改。对确需更改出让方案内容的，须经制定出让各方协商一致后，报市、县人民政府批准。
第十条 集体所有土地必须依法征为国有土地后，其使用权方可出让。
出让国有土地使用权的批准权限，按照《福建省土地管理实施办法》第十四条的规定办理。
第十一条 出让国有土地使用权可采取协议、招标、拍卖方式进行，但商业、旅游业、房地产业用地不得采取协议方式。
市、县土地管理部门为土地使用权出让方。
通过出让方式取得土地使用权的公司、企业、其他组织和个人为受让方。
第十二条 出让土地使用权应当按照平等、自愿、有偿的原则签订出让合同。
出让合同必须具备下列款项：
（一）双方当事人名称、地址、法定代表人姓名及职务；
（二）出让地块的四至范围、面积、用途；
（三）土地使用权出让年限、开发建设期限、规划设计要求、受让方必须投入的最低建设资金；
（四）土地使用权出让金总额、土地使用费的标准及缴付方式；
（五）违约责任与争议解决办法；
（六）其他需要载明的事项。
第十三条 土地使用权出让前，市、县土地管理部门应向有意向的受让方提供下列资料：
（一）土地的座落、面积、四至范围、地面现状及地形图；
（二）土地用途、建筑容积率、密度、高度、停车场、工程管线综合和竖向设计等各项规划要求；
（三）环境保护、绿化、卫生防疫、交通、消防等要求；
（四）受让方应具备的资格；
（五）土地使用权出让的方式及程序；
（六）出让合同的标准格式；
（七）其他需要提供的资料和要求事项。
第十四条 协议出让土地使用权的程序：
（一）有意向的受让方向市、县土地管理部门提出书面申请，并提交下列证件、资料：
（1）受让申请书；
（2）法人资质证明文件及个人身份证明文件；
（3）其他应提交的证件、资料。
（二）市、县土地管理部门在接到书面申请之日起七日内给予是否出让的答复。

（三）经县级以上人民政府批准后，由市、县土地管理部门与受让方签订出让合同。
（四）受让方按出让合同规定支付全部出让金后，向市、县土地管理部门办理土地使用权登记手续，领取国有土地使用证，取得土地使用权。
以协议方式出让土地使用权，出让金标准不得低于基准地价，但市政工程、公用事业用地和高、新技术园区用地除外。
第十五条 招标出让土地使用权的程序：
（一）市、县土地管理部门发出招标公告或直接向招标对象发出投标邀请书；投标者向市、县土地管理部门领取招标的有关文件、资料。
（二）投标者按规定的投标时间，将标书密封后投入指定的标箱，并向市、县土地管理部门交纳不低于二万元人民币的保证金。
（三）市、县土地管理部门会同建设、财政、物价等部门组成评标小组，由土地管理部门主持开标、评标、决标工作；开标后，评标小组对有效标书进行评审，择优决定中标者，并在决标之日起五日内发给中标通知书。
（四）中标者在规定的日期内持中标通知书与市、县土地管理部门签订出让合同，逾期未与市、县土地管理部门签订出让合同的，取消其中标资格，所交纳的保证金不予退还。中标者交纳的保证金可以充抵出让金；未中标者交纳的保证金，由市、县土地管理部门在决标之日起五日内按
原数退还。
（五）中标者按出让合同规定支付全部出让金后，向市、县土地管理部门办理土地使用权登记手续，领取国有土地使用证，取得土地使用权。
开标、评标、决标应邀请当地公证机关派公证人员到场参加公证，并出具公证书。决标必须在规定投标的最后时限起二十日内完成。
第十六条 公开拍卖出让土地使用权的程序：
（一）市、县人民政府发出公开拍卖公告。公告内容包括：
（1）第十三条（一）、（二）项规定的内容；
（2）拍卖的地点、时间；
（3）其他需要公告的事项。
（二）竞投者在公告规定的期限内向市、县土地管理部门登记，领取有关文件、资料；
（三）市、县人民政府确定拍卖主持人；主持人按规定的时间、程序主持拍卖。

（四）拍卖竞价中标者应即时与市、县土地管理部门签订出让合同，并支付不低于出让金总额20％的定金；中标者当时不能支付定金的，视为违约，除应支付拍卖活动的全部费用外，市、县土地管理部门可将该幅土地再行拍卖，拍卖所得出让金低于前次拍卖价款的，差额部份由违约
者负责补足。
（五）中标者（即受让方）按规定支付全部出让金后，向市、县土地管理部门办理土地使用权登记手续，领取国有土地使用证，取得土地使用权。受让方支付的定金可以充抵出让金。受让方不履行出让合同的，应双倍返还定金。
拍卖应邀请当地公证机关派公证人员到场参加公证，并出具公证书。
第十七条 受让方应在签订土地使用权出让合同之日起六十日内，支付全部土地使用权出让金，逾期未全部支付的，出让方有权解除合同；出让方未按出让合同规定出让土地使用权的，受让方有权解除合同。
第十八条 受让方需要改变出让合同规定的土地用途和城市规划设计要求，应征得出让方同意，并分别向市、县土地管理部门和城市规划部门申请办理批准或审核手续后，重新签订出让合同，调整土地使用权出让金，竣工后再办理土地变更登记手续。
第十九条 受让方取得土地使用权后，在合同规定的使用期内应逐年向市、县土地管理部门缴纳土地使用费，其标准由双方在土地使用权出让合同中商定。

第三章 土地使用权转让
第二十条 土地使用权转让的方式包括出售、交换和赠与。
第二十一条 土地使用权转让必须具备下列条件：
（一）通过出让方式获得土地使用权；
（二）持有国有土地使用证；
（三）已投入的开发建设资金达到该项目开发建设资金（不含出让金）总额的25％以上。
土地使用权转让时，土地使用权出让合同和登记文件中所载明的权利、义务随之转移。
土地使用权转让后的使用年限为土地使用权出让合同规定的年限减去原土地使用者已使用年限后的剩余年限。
第二十二条 土地使用权转让时，当事人双方到市、县房地产价格评估机构办理评估手续，并按规定缴纳税费后，持有关部门开具的产权转移和缴纳税费等证明，分别到市、县土地管理部门和房地产行政主管部门办理土地使用权和房屋所有权变更登记手续。
第二十三条 转让土地使用权，应当签订转让合同。
转让合同必须具备下列款项：
（一）双方当事人名称（姓名）、住所、法定代表人姓名与职务；
（二）转让地块的位置、面积及随之转让的地上建筑物、其他附着物的建筑面积、建筑占地面积、平面布置等状况；
（三）转让后的土地用途；
（四）转让金额及有关费用；
（五）双方当事人的权利义务；
（六）其他需要约定的事项；
（七）合同的签订地点、日期，双方当事人签名或盖章。
第二十四条 转让双方必须在转让合同签订之起六十日内，将合同副本及有关文件、资料报市、县土地管理部门和房地产行政主管部门备案，并办理土地使用权和房屋所有权变更登记。土地使用权转让合同违反出让合同规定的，市、县土地管理部门和房地产行政主管部门不予办理变更
登记。
第二十五条 以赠与方式转让土地使用权的，赠与人与受赠人在办理公证手续后，按本章有关规定办理。
第二十六条 土地使用权转让后，需改变原出让合同内容的，按本办法第十八条规定办理。
第二十七条 土地使用权转让价格明显低于房地产价格评估机构评估价格10％以上的，市县人民政府有优先购买权。
土地使用权转让有增值的，应当缴纳增值费。具体办法另行规定。

第四章 土地使用权出租
第二十八条 土地使用权出租，出租人与承租人应当签订租赁合同。
租赁合同必须具备下列款项：
（一）双方当事人名称、住所、法定代表人的姓名与职务；
（二）出租地块的位置、租赁部位、面积；
（三）租赁期限和用途；
（四）租金标准与支付方式；
（五）租赁双方的权利义务；
（六）其他必须载明的事项；
（七）合同的签订地点、日期，租赁双方签名或盖章。
租赁合同不得违背法律、法规和土地使用权出让合同的规定。
第二十九条 未按土地使用权出让合同规定的期限和条件开发、利用土地的，土地使用权不得出租。
第三十条 土地使用权出租，租赁双方必须在签订租赁合同之日起三十日内，持租赁合同副本到房地产交易管理部门办理租赁登记、评估手续。
第三十一条 土地使用权租赁合同终止后，出租人应在租赁合同终止之日起十五日内，到原登记机关办理注销土地使用权租赁登记手续。需要续租的，应重新签订租赁合同，并按规定办理租赁登记。
第三十二条 出租人需要转让土地使用权时，在同等条件下，承租人有优先受让该土地使用权的权利，但政府因社会公共利益需要收回的除外。

第五章 土地使用权抵押
第三十三条 土地使用权抵押人与抵押权人应当签订抵押合同。抵押合同应当具备下列款项：
（一）抵押人、抵押权人的名称、住所、法定代表人姓名与职务；
（二）抵押土地的位置、面积、有效使用期限和其他条件；
（三）土地使用权、地上建筑物和其他附着物的现值及抵押贷款金额；
（四）双方当事人的权利义务；
（五）双方需要约定的其他事项；
（六）合同的签订地点、日期，当事人签名或盖章。
抵押合同不得违背法律、法规和土地使用权出让合同的规定。
第三十四条 抵押合同终止，双方当事人应在合同终止之日起十五日内向原登记机关办理注销抵押登记。
第三十五条 因处置抵押物而取得被抵押的土地使用权、地上建筑物和其他附着物所有权的，抵押权人或第三人应在抵押权实现后六十日内，按本办法第二十二条规定缴纳税、费和办理权属变更登记。

第六章 土地使用权终止
第三十六条 出现下列事由之一的，土地使用权终止：
（一）土地使用权出让合同期限届满的；
（二）土地使用权期满前，政府因社会公共利益需要依照法律程序提前收回的；
（三）因不可抗力造成土地灭失，导致土地使用者事实上无法行使土地使用权的；

（四）土地使用者违反出让合同规定，其土地使用权被依法强制收回的。
第三十七条 土地使用权期满，土地使用权及地上建筑物、其他附着物所有权由市、县人民政府无偿收回。
土地使用权收回的程序：
（一）市、县人民政府在出让土地使用权期满前六个月，将收回土地使用权的理由、地块座落、四至范围、收回日期等书面通知土地使用者，并在收地范围内公告；

（二）土地使用者接到通知或得知公告后，应按规定期限拆除、清理技术设备、非通用性设施，土地使用者不自行拆除、清理的，应支付拆除、清理费用；
（三）土地使用权、房屋所有权持证人在规定的收回日期之日起十五日内持国有土地使用证、房屋所有权证等分别到市、县土地管理部门和房地产行政主管部门办理注销登记手续；
（四）自公告收回之日起，土地使用权及地上建筑物、其他附着物的产权即归市、县人民政府所有。
第三十八条 土地使用权期满，土地使用者需要续期的，应于期满前六个月向市、县土地管理部门提出书面申请。经原批准机关批准后，依照第二章规定重新签订出让合同，支付土地使用权出让金，并办理登记，依法延续取得土地使用权。
第三十九条 对土地使用者依法取得的土地使用权不得提前收回。市、县人民政府根据社会公共利益需要，可以依照法律程序提前收回土地使用权，并给予相应补偿。依照本办法第三十六条第四项规定强制收回的不予补偿。
提前收回土地使用权的补偿金额按出让合同期限的余期、土地用途、出让金、土地使用者实际开发投资金额与经营情况、地上建筑物及其他附着物的残值等项内容，由市、县土地管理部门会同制定出让方案各方与土地使用者商定。
收回使用期限未满的土地使用权，对补偿金额有争议的，争议双方可以依法提请人民法院进行裁决。

第七章 罚 则
第四十条 土地使用者擅自改变出让合同规定的土地用途及其他条件开发、利用、经营土地的，市、县土地管理部门应责令其限期改正。逾期拒不改正的，可处以出让金总额5％以下罚款，直至无偿强制收回部分或全部土地使用权。
第四十一条 土地使用者自出让合同签订之日起超过二年未使用土地的，其未使用部分的土地由市、县土地管理部门报经原批准机关批准后无偿收回。
土地使用者需要延期使用土地的，应在期满前三个月向市、县土地管理部门提出延期使用申请，报经原批准机关批准后，可以延期使用，但最长不得超过两年。延期一年的按出让金总额的10％收取土地闲置费；延期二年的，按出让金总额的20％收取土地闲置费。土地闲置费由土地
管理部门负责收取。
第四十二条 超越权限或滥用职权非法批准出让土地使用权的，批准文件无效。非法批准出让土地使用权的直接责任者或单位主管人员，由所在单位或上级主管机关给予行政处分；在非法批准的出让土地上新建建筑物和其他设施的应予以拆除或没收，由此给土地使用者造成的经济损失
，依照国家有关法律、法规规定赔偿。
第四十三条 土地使用者无正当理由，不按本办法规定办理土地使用权出让、转让、出租、抵押、终止登记手续的，登记机关除责令补办手续外，每延期一日，可视情处以十元至一百元的罚款。
第四十四条 对不按期缴纳本办法规定各种费用的，除责令限期缴纳外，每延迟一日，按应缴额的0．5％加收滞纳金。
第四十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法向作出处罚决定机关的上一级行政机关申请复议，也可以依法向人民法院起诉。

第八章 附 则
第四十六条 土地使用权转让、出租及出售地上建筑物的收入，应依法缴纳税、费。
第四十七条 土地使用权出让、转让、出租、抵押的登记，应按财政、物价部门规定的收费标准交纳登记费。
第四十八条 本办法由福建省人民政府法制局负责解释。
第四十九条 本办法自发布之日起施行。



1993年9月2日